Девушки наши дорогие и любимые!😘
Рассказываем вам о действующих клинических исследованиях (КИ) для женщин с ТНРМЖ.
Сейчас в России действует 9 клинических исследований для пациенток с трижды негативным раком молочной железы. Каждое из них со своими особенностями.
КИ – научное исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность нового препарата, т.е. часто -это возможность получить лечение, доступа к которому ещё нет.
Все КИ всегда полностью бесплатны для пациента
Когда читаете про КИ, смотрите на фазу исследования. Первая фаза – I – означает, что КИ как бы «свежее», его только начали. III, IV – третья и четвертая фаза значит, что КИ уже продвинутое, получены хорошие результаты на первых двух фазах. Старайтесь выбирать III и IV фазы.
🔷ПЕРВОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№CO40016
▪️Название: Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
▪️Ссылка:
https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ВТОРОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№CO41101
▪️Название: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: изучение эффективности Ипатасертиба в комбинации с Атезолизумабом и Паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
▪️Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ТРЕТЬЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№ 213831
▪️Название: Двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST)
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: оценка эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии
Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ЧЕТВЕРТОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№ MS200647_0020
▪️Название: Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
▪️Фаза: II (вторая)
▪️Цель: Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
Об оставшихся 5 КИ мы расскажем в завтрашнем посте 🙌
🔷ПЯТОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№ BIG 16-05/AFT-27/WO39391
▪️Название: Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
▪️Фаза: III
▪️Цель: Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
▪️Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ШЕСТОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№МО39196
▪️Название: Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с паклитакселом в сравнении с комбинацией плацебо с паклитакселом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы по поводу которого ранее не проводилось лечение
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: изучение атезолизумаба у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы.
▪️Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷СЕДЬМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№ D3614C00001
▪️Название: Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы
▪️Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ВОСЬМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№OBI-822-011
▪️Название: Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)»
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.
▪️Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatemen…
🔷ДЕВЯТОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
№ 0063-17
▪️Название: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
▪️Фаза: III (третья)
▪️Цель: оценка эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
▪️Ссылка:
https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=0224c688-c5a1-4fb9-bfc4-62891c78c959&CIPermGUID=86C8D86D-D389-4183-8783-8E4848BFFEE1
Также, пожалуйста, пользуйтесь сайтом: https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij.html
