Представители американской фармацевтической компании Gilead Sciences заявили, что препарат Trodelvy получил одобрение FDA для регистрации препарат по третьему показанию — наиболее частому виду рака молочной железы (РМЖ). Об этом сообщает Reuters. Препарат одобрен к применению при распространенном РМЖ подтипа, известного как HR-положительный/HER2-отрицательный. Препарат будет использоваться у больных, прекративших гормональную терапию и по меньшей мере две системные терапии.
По всей видимости, Trodelvy (сацитузумаб говитекан) будет конкурировать с препаратом Энхерту (трастузумаб дерукстекан), зарегистрированным по показанию РМЖ с низким уровнем экспрессии HER2 (статус HER2-low) — подтипом HER2-отрицательного РМЖ.
Тайлер ван Бурен, аналитик аналитической компании Cowen, сказал Reuters, что на Trodelvy ожидается «довольно скромный» спрос, так как по сравнению с Энхерту показатели выживаемости были ниже. Ван Бурен прогнозирует пиковые продажи Trodelvy по новому показанию на уровне 600 млн долларов США.
Продажи препарата, уже зарегистрированного по показаниям РМЖ и рак мочевого пузыря в США, в 2022 году почти удвоились и выросли с 380 млн до 680 млн долларов США. Тайлер ван Бурен прогнозирует, что средние продажи Trodelvy в 2023 году будут достигать 955 млн долларов США.
Источник:
https://remedium.ru/news/kompaniya-gilead-zaregistrirov/
