Колонка Эксперта.
Мы представляем вам новую рубрику «Колонка Эксперта». В ней специалисты в лечении трижды негативного рмж пишут статьи для Триплят. Свою колонку ведет д. м. н., врач-онколог, заместитель главного врача Клиники К+31 Запад (г.Москва) — Меркулов Игорь Александрович. @k31_onko
Тема: Не все трижды негативные раки молочной железы одинаковы: фокус на терапию на основе подтипов.
По мнению Чжи-Мин Шао из Шанхайского онкологического центра Университета Фудань, и его коллег, оптимизация терапии первой линии на основе подтипа может улучшить клинические результаты у пациенток с тройным негативным раком молочной железы. В данном случае речь пойдет об исследовании «FUTURE-SUPER»: Оптимизация терапии первой линии на основе субтипирования при тройном негативном раке молочной железы. Многогрупповое исследование 2 фазы. Результаты многогруппового рандомизированного исследования II фазы FUTURE-SUPER были опубликованы в журнале «The Lancet Oncology» 8 января 2024 г Трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ), является гетерогенной группой рака, в которой представлены различные молекулярные и иммунные характеристики/особенности.
Различные классификации ТНРМЖ включают, как правило, четыре основные подтипа данного рака:
-люминальный андроген-рецептор положительный (LAR), -иммуномодулирующий,
-базальноподобный иммуносупрессивный (BLIS) -и мезенхимальноподобный (MES).
Авторы исследования «FUTURE-SUPER» стремились оценить эффективность и безопасность терапии на основе подтипов рака в первой линии ТНРМЖ. FUTURE-SUPER — это продолжающееся открытое рандомизированное контролируемое исследование 2 фазы, которое проводится в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань (FUSCC), Китай. В число участников вошли женщины в возрасте 18–70 лет с нелеченым метастатическим или рецидивирующим тройным негативным раком молочной железы. После разделения участников на пять когорт в соответствии с молекулярным подтипом и геномными биомаркерами, участницы были случайным образом распределены по подтипам, для получения 28-дневных циклов только наб-паклитаксела — контрольная группа или сочетание наб-паклитаксела с терапией, основанной на субтипе опухоли: Пиротиниб для подтипа LAR с мутациями HER2; Эверолимус для подтипов LAR с мутациями пути PI3K/AKT и MES-PI3K/AKT mut; для иммуномодулирующего подтипа применялись ингибитор PD-1 Камрелизумаб +ингибитор киназы Фамитиниб; ингибитор ангиогенеза Бевацизумаб применялся при подтипах BLIS/MES при отсутствии мутаций пути PI3K/AKT.
Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования между группами лечения на основе подтипов ТНРМЖ по сравнению с контрольной группой. Это исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov (NCT04395989).
В период с 28 июля 2020 г. по 16 октября 2022 г. было включено 139 участниц женского пола, которые случайным образом были распределены в группу на основе подтипов (n = 69) или контрольную группу (n = 70). На момент окончания сбора данных (31 мая 2023 г.) медиана наблюдения составила 22,5 месяца. За период наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования была значительно дольше в объединенной группе с учетом подтипа ТНРМЖ (11,3 месяца), чем в контрольной группе (5,8 месяца). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3–4 степени, связанными с лечением, были нейтропения (у 30% в объединенной группе на основе подтипирования против 23% в контрольной группе), анемия (7% против 0%) и повышение уровня аланинаминотрансферазы (6% против 1%). Ни в одной из групп не было зарегистрировано ни одного случая смерти, связанного с лечением.
Полученные результаты подчеркивают потенциальные клинические преимущества оптимизации лечения на основе изучения молекулярного подтипа у пациентов с ТНРМЖ, предлагая путь для дальнейших клинических исследований. «Простота этого метода определения подтипов и полный охват популяции пациентов с метастатическим ТНРМЖ делают его весьма перспективным для изменения подходов к лечению», — заявили организаторы исследования.
С любовью, Ваши триплята)
