Начнем этот год с краткого обзора исследований, которые были начаты в 2023 году и результаты которых мы будем ожидать в будущих годах
Рандомизированное исследование III фазы SCARLET (NCT05929768) посвящено неоадъюванту при тройном негативном РМЖ у пациенток с T2-T4N0M0 или T1-T3N1-2M0. Включенные в исследование пациентки получат в первой группе: пакли + карбо + пембролизумаб и доксорубицин + циклофосфамид и пембро + операция и пембро в адъюванте, во второй: доц + карбо + пембро + операция.
Первичной конечной точкой в исследовании станет оценка без событийной выживаемости. Одной из вторичных конечных точек станет оценка pCR по показателю опухоль инфильтрирующих лимфоцитов (sTIL).
CAMBRIA-2 (NCT05952557) открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Камизестранта (AZD9833, перорального селективного деструктора рецепторов эстрогена нового поколения) по сравнению со стандартной эндокринной терапией (ингибитор ароматазы или тамоксифен) в качестве адъювантной терапии для пациенток с ER +/HER2- ранним РМЖ и средним или высоким риском рецидива.
Интересно, что исследователи в обе группы (группа ИА или Тамоксифен, группа Камизестранта) планируют добавлять абемациклиб. Первичной конечной точкой станет оценка выживаемости без инвазивного РМЖ, оцениваемая во временные рамки до 14 лет.
ELAINEIII открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации Лазофоксифена и Абемациклиба с комбинацией Фульвестранта и Абемациклиба для лечения местнораспространенного или метастатического ER +/HER2- РМЖ с мутацией ESR1.
Лазофоксифен — нестероидный селективный модулятор рецепторов эстрогена третьего поколения (СМРЭ). На доклинических моделях лазофоксифен продемонстрировал способность предотвращать и лечить рак молочной железы. В Европе этот препарат загрегистрирован по показанию лечение остеопороза. Однако, в исследовании по профилактике РМЖ лазофоксифен показал снижение заболеваемости РМЖ на 79%.
Собственно в исследовании ELAINEIII будет оцениваться ВБП, ЧОО, ОВ, продолжительность ответа, показатель клинической пользы. Исследование продлится до 2026 года.
#исследования
https://t.me/biblioteka_oreol/3314
