Сан-Антонио с 10 по 13 декабря
EUROPA trial: промежуточный анализ рандомизированного исследования III фазы, эндокринотерапия или лучевая терапия у женщин старше 70 лет с люминальным РМЖ?
Что лучше для пациенток 70+ с I стадией РМЖ: лучевая терапия или эндокринотерапия? 731 пациентов были рандомизированы 1:1 на 2 группы для получения ЛТ или ЭТ. Интересно, что в качестве первичных конечных точек в этом исследовании оценивали качество жизни, а уже вторичными оцевается частота локорегионарного рецидива, отдаленного метастазирования, ОВ. В результате получилось, что качество жизни пациенток, получавших только ЛТ после операции, оказалось лучше по сравнению с пациентками, получавшими ЭТ.
INSEMA trial: финальные результаты исследования, отвечающее на вопрос можно ли отказаться от подмышечной лимфодиссекции при раннем инвазивном РМЖ (с размерами опухоли менее 5 см, cT1-2cN0) в пользу БСЛУ или даже полного отказа от БСЛУ?
В исследование включили >5000 пациенток, рандомизация 1:1. В результате в группах без БСЛУ и с БСЛУ получились идентичные данные IDF. Исследователи приходят к выводу, что пациенткам с люминальным HER2-негативным РМЖ G1/G2 и размером опухоли <5 см – можно избежать БСЛУ.
Камрелизумаб + ХТ для неоадъювантной ХТ раннего ТНРМЖ: исследование III фазы с новым анти-PD-1 антителом камрелизумабом в комбинации с наб-паклитакселом + карбоплатином и последующими циклами ЕС по сравнению с плацебо + ХТ, продемонстрировало значимые различия в частоте pCR 56,8% vs 44,7%.
PADMA trial: палбоциклиб + ЭТ vs ХТ в первой линии терапии у пациентов, по видимому, с висцеральным кризом.
Включенных (n=130) в исследование пациенток рандомизировали на 2 группы (1:1). Первая группа получали комбинацию палбо + ЭТ, вторая моно химиотерапию (капецитабин или паклитаксел, или винорелбин). Результаты положительные в пользу палбо + ЭТ: мВБП 18,7 мес vs 7,8 мес, мОВ 46,1 мес vs 36,8 мес.
Мета-анализ кардиотоксичности трастузумаба: очень интригующий абстракт. Частота клинически значимой симптомной кардиотоксичности при применении трастузумаба, T-DM1 и трастузумаба дерукстекана оказалась совсем низкой 0,3-1,6%. При этом кардиотоксичность трастузумаба была немного выше по сравнению с T-DM1 и T-DxD. Авторы исследования полагают, что на основании результатов этого мета-анализа можно сократить частоту контроля ФВЛЖ с 1 раза в 3 месяца, до более редкого периода.
что-то из радиотерапии
Ещё раз о EUROPA trial: очередная попытка дать ответ, что будет лучше в качестве адъюванта у пожилых пациенток с ранним гормонопозитивным РМЖ – лучевая терапия или ЭТ?
В этом исследовании 3 фазы 365 пациенток получали ЛТ, а 366 – ЭТ на адъювантном этапе. В промежуточный анализ (который касался качества жизни) включено чуть больше сотни в каждой группе. Предварительные данные демонстрируют, что ЛТ в этом плане лидирует: за 24 месяца отмечено незначительное снижение качества жизни в отличие от группы ЭТ. Будем ждать отдаленные результаты.
Профилактическое облучение контралатеральной молочной железы при BRCA мутации: 10-летние результаты.
Напомним, что впервые данные этой работы были представлены Ella Evron на Российском онкологическом конгрессе в 2017 году, а потом уже на ASCO. Всего 162 пациентки носительницы BRCA1/2, рандомизированные в 2 группы, либо получали профилактическое облучение здоровой железы, либо оставались под наблюдением. Профилактическое облучение груди снизило частоту контралатеральных рецидивов за 10 лет и задержало их возникновение (20,5% за 40 мес. в контрольной группе и 13,9% за 92 мес. в группе ЛТ), не ухудшая отдаленные результаты лечения или не увеличивая частоту вторичных раков. Данные не достигли статистической значимости, что позволяет предположить, что профилактическое облучение в основном воздействовало на субклинические очаги, тогда как его профилактический эффект на канцерогенез был менее очевиден. В любом случае, оценка продолжится в исследовании фазы III или, по крайней мере, в более крупной перспективной когорте.
NeoRad: пред- или послеоперационная ЛТ после неоадъювантной ХТ при РМЖ высокого риска?
Международное мультицентрическое исследование 3 фазы продолжает набор.
Предоперационная ЛТ при РМЖ – из разряда «хорошо забытого старого», рассматриваемого в новом аспекте. Закрытый до операции вопрос с облучением позволяет спокойно проводить одномоментную реконструкцию; упоминаются и потенциальные иммуногенные эффекты ЛТ. Набор в исследование подразумевает включение 1842 пациенток за 4 года, первичная конечная точка – ВБП, вторичные – ОВ, косметический эффект, качество жизни т др. Есть ли предположения, какой подход даст преимущества?
Автор: Наталья Владимировна Деньгина
