JAMA Oncol, 14.12.2023 – опубликованы результаты рандомизированного исследования II фазы TBCRC043 (n=106) – оценка эффективности добавления атезолизумаба к карбоплатину при метастатическом ТН РМЖ. Включались пациентки, получившие <1 линии терапии по поводу метастатического опухолевого процесса, не получавшие карбоплатин (другие платиноиды – можно) и ИО-агенты.
По результатам исследования – при медиане наблюдения 10,3 мес.:
Медиана ВБП составила 4,1 мес. в группе атезолизумаба/карбоплатина по сравнению с 2,2 мес. в группе монотерапии карбоплатином (HR 0,66; p=0,05) – первичная конечная точка достигнута (различия достоверны при альфа=0,10);
Медиана ОВ составила 12,6 мес. и 8,6 мес. (HR 0,60; p=0,03);
Объективный ответ на терапию достигнут у 30,4% и 8,0% пациенток, соответственно (p<0,05);
Статус экспрессии PD-L1 не коррелировал с эффективностью терапии атезолизумабом, а вот для высокого уровня TILs такая корреляция была продемонстрирована.
Очередная попытка атезолизумаба войти в лечение ТН РМЖ. Естественно, в контексте результатов ранее проведенных негативных исследований по применению данного препарата при РМЖ эти данные следует интерпретировать с осторожностью – но они могут лечь в основу будущих работ.
Статья в открытом доступе
https://t.me/biblioteka_oreol/3249
