Рубрика #ХимияТНРМЖ
(В данном случае – иммунотерапия)
Атезолизумаб – моноклональное антитело, способствующее прекращению опосредованного PD-L1/PD-1 подавления иммунного ответа и вызывает реактивацию противоопухолевого иммунитета.
Атезолизумаб (Тецентрик®) стал первым зарегистрированным в России иммуноонкологическим препаратом, одобренным для применения в комбинации с наб-паклитакселом для первой линии терапии PD-L1-положительного неоперабельного распространенного ТНРМЖ.
Комбинированная терапия атезолизумабом и наб-паклитакселом является высокоэффективной схемой лечения метастатического или неоперабельного местнораспространённого тройного негативного рака молочной железы в первой линии терапии при наличии экспрессии PD-L1≥1 % — стала одной из опций позволяющей достичь максимальные показатели по общей выживаемости.
Изначально атезолизумаб получил ускоренное одобрение для назначения метастатического трижды негативного рака молочной железы в марте 2019 года, что сделало его первым иммунотерапевтическим агентом для лечения этого вида опухолей. Утверждение было основано на данных о ВБП фазы 3 исследования IMpassion130.
Дальнейшее одобрение зависело от результатов исследования IMpassion131, результаты которого не соответствовали его первичной конечной точке, и исследование было расценено как негативное.
На основании полученных результатов в августе 2021 года компания Genentech (Roche Group), объявила, что принято решение о добровольном отзыве ускоренного одобрения атезолизумаба в сочетании с наб-паклитакселом для лечения в первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы на территории США.
Несмотря на отзыв ускоренного одобрения препарата, практикующие врачи в своей повседневной практике отмечают эффективность данного препарата. И говорят о не совсем верном дизайне исследования, которое привело к отзыву препарата из ускоренного одобрения. (Наш эфир с Сатировой Еленой Федоровной
https://youtu.be/18mUVu0-4mw)
Некоторые материалы мы взяли отсюда:
https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2022/01/20-4/?ysclid=lagqrr3q7z551649460
Степанова Мария Леонидовна
«Атезолизумаб при раке молочной железы: взлеты, падения – что дальше?»
«Клинико-экономическая оценка применения комбинации атезолизумаб + наб-паклитаксел в терапии неоперабельного местнораспространённого или метастатического тройного негативного рака молочной железы» Колбин А. С., Вилюм И. А., Проскурин М. А., Балыкина Ю. Е., Павлыш А. В.
https://www.clinvest.ru/jour/article/view/485