Результаты неоадъюванта пембролизумаба и карбоплатина в сочетании с доцетакселом при ТНРМЖ.
Клиническое Исследование NeoPACT. Фаза 2
Цель: Оценить эффективность неоадъювантной схемы карбоплатина и доцетаксела в сочетании с пембролизумабом при ТНРМЖ.
Это открытое клиническое исследование фазы 2, включавшее одну группу пациентов с ТНРМЖ стадий I-III, включенных в 2 центра, которые получали неоадъювантный карбоплатин и доцетаксел плюс пембролизумаб каждые 21 день в течение 6 циклов. Участники набирались с 2018 по 2022 год.
В исследовании KEYNOTE-522 показано, что добавление пембролизумаба к антрациклинсодержащим режимам увеличивает частоту достижения полного патоморфоза на 13,6% (с 51,2% до 64,8%).
В исследование было включено 115 пациенток (09.2018-01.2022) из них N+ (задеты лимфоузлы) у 39% пациенток, 87% – I-II стадии опухолевого процесса. По результатам исследования – pCR (полный патоморфоз – ypT0/TisN0) у 58% пациенток, патоморфоз с уровнем RCB 0+1 – 69% пациенток. Расчетный показатель 3-летней бессобытийной выживаемости составил 98% для пациенток с pCR vs 68% – без pCR (HR 0,051; p<0,001).
Источник: Clinical and Biomarker Findings of Neoadjuvant Pembrolizumab and Carboplatin Plus Docetaxel in Triple-Negative Breast Cancer: NeoPACT Phase 2 Clinical Trial | Breast Cancer | JAMA Oncology | JAMA Network
