Главная Лечение Как получить препарат Олапариб (Линпарза) вне клинических рекомендаций

Как получить препарат Олапариб (Линпарза) вне клинических рекомендаций

Как получить препарат Олапариб (Линпарза) вне клинических рекомендаций.

Лекарственный препарат включен в перечень жизненно важных лекарственных средств, по показаниям в соответствии с инструкцией показан к применению по конкретному заболеванию, но не включен в стандарты медицинской помощи и не включен в клинические рекомендаций. Может ли быть назначен пациенту?

Ответ: Да, по решению врачебной комиссии.

Кто может выписать препарат:

1.Лечащий врач в случае возложения на него полномочий лечащего врача (Приказ Минздрава РФ № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения») Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию.

2.Врачебная комиссия. По общему правилу: при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. (ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ, Приказ Минздрарва РФ № 1904н)

Пунктом 15 ст. 37 Федерального закона 323-ФЗ и Приказом Минздрава РФ № 1094н установлено, что, если у пациента имеются жизненные показания (наличие BRCA МУТАЦИИ) к назначению лекарственного препарата, который не входит в стандарты медицинской помощи или не предусмотрен соответствующей клинической рекомендацией, он назначается по решению врачебной комиссии. Данная норма прямо установлена законом и отказ в назначении лекарственного препарата на основании не вхождения его в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации пациентам, если больной в нем нуждаются по жизненным показаниям, будет являться прямым нарушением законодательства и прав больных.

Показания к назначению лекарственных препаратов описываются в инструкциях к лекарственным препаратам, утвержденных Министерством здравоохранения РФ и размещенных на Государственном реестре лекарственных средств. Мониторинг безопасности лекарственных средств ведется Росздравнадзором.

Важно! обратить внимание на критерии качества оказания медицинской помощи как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, которые устанавливают, что: назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний (пп. е п. 2.1., 2.2. Приказа Минздрарва РФ от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»).

Итак! Вывод! Олапариб может быть назначен при подтвержденной мутации согласно инструкции к препарату лечащим врачом или врачебной комиссией. Отказ от назначения препарата является прямым нарушением прав больного!

Показания из инструкции: Рак молочной железы Препарат Линпарза® показан для: адъювантной терапии раннего HER2-негативного рака молочной железы высокого риска у взрослых пациентов с мутациями в генах BRCA, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию; монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах BRCA, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

С любовью, Ваши триплята)

Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник ❤️
Если Вы нашли ошибку в нашем тексте, пожалуйста, сообщите нам об этом❤️

2 комментария

  1. Здравствуйте. Я с Рязани, лечилась в им. Пирогова в Москве. Диагноз рак яичника 4 ст, прошла 3 химии-операция(удалены-придатки,матка,сальник)-3 химии( 3 химия от 15.05.2024). В выписке с Пирогова-наблюдение онколога по месту жительства, прием олапариб(300 мг 2 р/сут не менее 2 лет). В рязанском онкодиспансере назначили врачебную комиссию на 6.06.2024 год по поводу назначения препарата, но открыто дали понять на приеме, что лекарства в регионе нет и когда будет большой, большой вопрос. Помогите, пожалуйста. Как быть дальше? Неужели проделанные труды специалистов центра им. Пирогова были просто впустую?

    1. Любовь, добрый день! Благодарим за обращение на наш сайт. По поводу вопроса, который Вас беспокоит, рекомендуем обратиться в профильный чат по раку яичников, там девочки обязательно что-нибудь подскажут. Ссылки пациентских онкосообществ: https://taplink.cc/ligaadminov. Еще можно запросить телемедицину в федеральном центре и проведение консилиума о назначении препарата. Надеемся вопрос решиться положительно для Вас. Команда “Ореол жизни”

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

девятнадцать − один =

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.