Колонка эксперта.
Автор: Мамонтов Олег Юрьевич, врач-онколог, к.м.н., врач 1-й квалификационной категории, исследователь
Тема: Как создаётся лекарственный препарат: путь от лаборатории до пациента.
Когда пациенту предлагают участие в клиническом исследовании, естественно возникает вопрос: насколько изучен этот препарат?
Коротко расскажу, какой путь проходит лекарство, прежде чем оно попадает к пациентам.
Лабораторные исследования
На первом этапе учёные определяют молекулярную мишень, на которую должен воздействовать препарат.
В лаборатории изучают:
механизм действия вещества;
его влияние на опухолевые клетки;
избирательность воздействия, чтобы минимально затрагивать здоровые ткани.
Из большого количества потенциальных молекул только небольшая часть проходит дальше.
Доклинический этап
Затем препарат исследуют на клеточных культурах и животных моделях.
На этом этапе оценивают:
противоопухолевую активность;
возможную токсичность для органов;
фармакокинетику — как препарат распределяется в организме и выводится;
предполагаемый безопасный диапазон доз для человека.
Без этих данных переход к клиническим исследованиям невозможен.
Клинические исследования
Клинические исследования проходят в несколько фаз.
Фаза I — определение безопасной дозировки и изучение профиля побочных эффектов.
Фаза II — оценка эффективности препарата при конкретном заболевании.
Фаза III — сравнение нового препарата со стандартным лечением по таким показателям, как выживаемость и контроль заболевания.Каждый этап проводится под контролем регуляторных органов и независимых этических комитетов.Поэтому, когда пациенту предлагают участие в клиническом исследовании, за препаратом уже стоят годы лабораторной работы и доклинических исследований.
Это не шаг в неизвестность, а участие в процессе развития современной медицины.Узнайте, какие клинические исследования могут быть доступны в вашей ситуации, по ссылке ниже.
Вы можете отправить анкету, и мы обсудим возможные варианты.
Это бесплатно и конфиденциально.
Подписывайтесь на соц.сети.
Мика Хелп
Добавьте сюда пожалуйста
Дзен — dzen.ru/mika_ai_me…
Вконтакте — vk.com/mika_ai_medicine
Телеграм — t.me/+E_dTTIKUB…