Ведущие российское онкологи обсудили результаты клинических исследований лекарственного препарата с действующим веществом «пембролизумаб» (торговое наименование «Пемброриа»). Специалисты пришли к выводу, что эффективность и безопасность российского биоаналога Пемброриа сопоставима с характеристиками оригинального препарата Китруда. Об этом сообщили в Российском обществе клинической онкологии (RUSSCO) и компании — разработчике BIOCAD.
Пембролизумаб — инновационный препарат на основе моноклонального антитела, который применяется для моно и комбинированной терапии при многих видах злокачественных новообразований, в том числе наиболее распространенных. Он эффективен при меланоме (даже на поздних метастатических стадиях), немелкоклеточном раке легких, раке головы и шеи. Также терапию этим препаратом назначают больным с лимфомой Ходжкина, при раке пищевода, молочной железы, эндометрия, уротелиальном, колоректальном и некоторых других видах рака.
В России этот препарат до сих пор не производился, потребности закрывались за счет импортного оригинального препарата «Китруда». Поэтому создание отечественного биоаналога — это очень важно, потому что производство его в России повысит доступность инновационного лечения. Напомним, ежегодно в России регистрируется более 500 тысяч случаев заболевания различными формами онкозаболеваний и около 300 тысяч летальных исходов.
Пул Федерального совета экспертов совета, которые оценивали результаты клинических исследований отечественной разработки, состоял из известных специалистов-онкологов: Константин Лактионов, Лев Демидов, Даниил Строяковский, Михаил Федянин, Илья Романов, Александра Тюляндина, Борис Алексеев.
Результаты обнадеживают: российский биоаналог показал эквивалентность препарату сравнения, а также был сопоставим с ним по эффективности и безопасности. Результаты оценки клинического исследования опубликованы на ресурсе Ассоциации онкологов России RUSSCO.
Источник здесь